331_sikkerhed_kurz_vent_tube_2

Øreimplantater

Kurz

Fabrikat/model

Denne procedure er gældende for følgende implantater fra Kurz Medical...


Tuebingen, Type Ventilation Tube (guld/platin)

Model 1015001 og 1015003


Tuebingen, Type Ventilation Tube (sølv)

Model 1015010 og 1015012


Tuebingen, Type Ventilation Tube (titanium)

Model 1015020 og 1015022


Tuebingen, Type Ventilation  Tube (titanium)

Model 1015030, 1015032 og 1015036


Beveled Type Ventilation Tube (guld og platin)

Model 1015051, 1015053  og 1015055


Ventilation Tubes Long Term (sølv)

Model 1015064 og 1015065


Trocar Ventilation Tube (TVT)  (sølv alt. titanium)

Model 1015074 og 1015075


Statisk feltstyrke

1.5 Tesla, 3.0 Tesla samt 7.0 Tesla

Scannerarkitektur

Ingen restrektioner

Spatial gradient

30 Tesla/m (3000 Gauss/cm)

Slew rate (Gr)

Ingen restrektioner

SAR

WB: 2,0 W/kg over 15 minutter

Normal Operating Mode kan anvendes ukritisk

First Mode er ikke tilladt

B1+rms

Ingen restrektioner

Temperaturstigning

Efter 15 minutters kontinuerlig scanning vil temperaturen omkring implantatet maksimalt være steget med 2,6 grader celsius

Coil type

Ingen restrektioner

Artefakter

Susceptibilitetsartefakter på  op til  8 mm omkring implantatet må kunne forventes

(Ved MR-scanning med GRE-sekvens på  et 7,0-Tesla-system)

Gyldighed

Denne procedure kan anvendes som inspirationskilde til udvikling af egne sikkerhedsforskrifter

Kilde

Produktinformation fra Kurz, 21.oktober 2016 (Rev 6.0)

Information

Procedure 331. Revision: 2.5

Tidligere udgaver af denne sikkerhedsvejledning er ikke gemt

Udarbejdet af: Bo Haugaard Jørgensen

Dato: 15.08.2021

Opdateres: Løbende, senest 01.01.2023